FDA autoriza dosis de refuerzo de Moderna y Johnson & Johnson y la combinación de varias dosis

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FILE – This Dec. 23, 2020 file photo shows a vial of the Moderna COVID-19 vaccine in the first round of staff vaccinations at a hospital in Denver. Federal regulators are expected to authorize the mixing and matching of COVID-19 booster shots this week in an effort to provide flexibility for those seeking to maintain protection against the coronavirus. The upcoming announcement by the Food and Drug Administration is likely to come along with authorization for boosters of the Moderna and Johnson & Johnson shots. (AP Photo/David Zalubowski, File)

WASHINGTON (NEXSTAR) – El miércoles, agencias reguladoras aprobaron el uso extendido de las dosis de refuerzo de COVID-19 para los estadounidenses que recibieron las inmunizaciones de Moderna y Johnson & Johnson y agregaron que las personas elegibles para la dosis extra pueden obtener una diferente a la recibida inicialmente.

La decisión de la Administración de Alimentos y Medicinas FDA, marca un gran paso para extender la campaña de las dosis de refuerzo en los Estados Unidos, cuya primera fase involucró solo a la dosis de la farmaceútica Pfizer el mes pasado. Adicionalmente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades CDC, consultarán con un panel experto en inmunizaciones hacia finales de esta semana, antes de finalizar sus propias recomendaciones sobre quiénes deberían mandarse a aplicar el refuerzo y cuándo.

“Los datos disponibles sugieren una inmunidad menguante en algunas poblaciones que ya están completamente vacunadas”, dijo la comisionada temporal de la FDA Janet Woodcock, M.D. “La disponibilidad de estos refuerzos ya autorizados es importante para seguir brindando protección contra la enfermedad COVID-19”.

Ella aplaudió la decisión, diciendo que era evidente que el país está “luchando de manera proactiva contra la pandemia”, y añadió que la vacuna sigue siendo la manera más segura y efectiva de prevenir el contagio con COVID-19 junto las hospitalizaciones y la muerte.

Este avance extenderá en decenas de millones, el número de estadounidenses aptos para recibir un refuerzo y formalmente permitirá la mezcla y combinación de varias dosis, facilitaando la adquisición de otra vacuna, especialmente para aquellas personas que experimentaron efectos secundarios molestos con su primera inmunización, pero que desean adquirir la protección extra.

“Las enmiendas a la autorización de uso de emergencia para incluir la dosis de refuerzo en los grupos de personas elegibles se basan en los datos e información disponibles los cuales conectan con el punto de vista de los miembros de nuestro comité evaluador, quienes apoyaron el uso de estas dosis para la población elegible”, dijo Peter Marks, M.D., Ph.D., director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA.

Específicamente, la FDA autorizó una tercera inyección de Moderna para personas mayores y otras personas con alto riesgo de COVID-19 debido a sus problemas de salud, trabajos o condiciones de vida, seis meses después de su última inyección. Un gran cambio: el refuerzo de Moderna será la mitad de la dosis que se usó para las dos primeras inyecciones, según los datos de la compañía que muestran que fue suficiente para acelerar nuevamente la inmunidad.

Para la vacuna de inyección única de J&J, la FDA dijo que todos los receptores de EE. UU. Deben recibir una segunda dosis al menos dos meses después de su vacunación inicial.

Los fallos de la FDA difieren porque las vacunas se fabrican de manera diferente, con diferentes programas de dosificación, y la vacuna J&J ha mostrado consistentemente un nivel de efectividad más bajo que cualquiera de las vacunas Moderna y Pfizer de dos inyecciones.

Associated Press contribuyó a este informe.

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